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試劑的特殊管(guan)理要求以及(ji)規范

試劑作為醫療器械的一種，在管理上有著明文的規范要求和標準，特別是對于體外診斷試劑以及實驗室藥品試劑從制造到使用都會有進行跟蹤和備案。

在我國，大(da)多數體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)是(shi)按(an)照醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)管理的(de)，也有(you)部分(fen)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)是(shi)按(an)照藥(yao)品管理的(de)。按(an)照藥(yao)品管理的(de)主(zhu)要(yao)是(shi)用于血源篩查的(de)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)和(he)采(cai)用放(fang)射性(xing)核素標(biao)記的(de)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)，這些產品都不(bu)屬于醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)。所有(you)上市的(de)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)均應(ying)經過(guo)食(shi)品藥(yao)品監督(du)管理部門注(zhu)冊或者(zhe)備案，取得相關醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊證(zheng)或者(zhe)備案憑證(zheng)。

試劑分類(lei)

相關藥物試劑檢測如：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑，與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑為第三類試劑產品。試劑也分為液體試劑和固體試劑，除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15天。除另有規定外，液體試劑開啟后一年內有效，固體試劑開啟后三年內有效。一套完善的自動化實驗室藥品試劑管理不僅能夠避免試劑過期浪費還能控制企業的采購成本。

相關(guan)解決(jue)方案：RFID技術在(zai)醫(yi)療耗材(cai)管理中的應用介紹

自動(dong)化實驗室藥品試劑管(guan)理實現價值(zhi)：

1、RFID技術的自動化管理能確保各類試劑的精準化分類與識別，試劑標簽進行一碼一物身份標識。

2、數據自動上傳，動態化的(de)管(guan)理模式方便(bian)管(guan)理者了解試劑使用的(de)真實情況。

3、有效避免(mian)試劑(ji)過期、缺(que)失等現(xian)象，系統自動提示臨(lin)期試劑(ji)從而避免(mian)浪費。

4、試劑標簽不受試劑的大小、形狀以及材質影響讀取效果。

5、結合(he)相應(ying)設備如MT3手持終端每秒可識別(bie)上百(bai)張(zhang)試劑(ji)訊息。

6、減少人工投入(ru)的同時節約了企業的運營成本。

試劑管理設備選擇(ze)

RFID高(gao)(gao)頻珠寶管理讀寫器HR7738，是(shi)一(yi)款高(gao)(gao)性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Mode1協議(yi)電子標簽讀(du)寫(xie)器，采用(yong)全處(chu)理設計，處(chu)理速度比模擬(ni)信號(hao)快60%以上，射(she)頻輸出功率0.5-5W可(ke)軟件(jian)調(diao)節。成功用(yong)于新零售無(wu)人售貨柜，智能文件柜、商(shang)品定位(wei)、試管試劑管理、行業管(guan)理、智(zhi)能圖書柜(ju)、智能檔案柜、藥品寄售柜、醫療耗材管理、流利(li)架、珠寶管理、自助洗衣服務、生產過程(cheng)控制等RFID系(xi)統應用領域。

RFID高頻珠寶管理讀(du)寫器HR7738

RFID高(gao)頻HF天線調(diao)諧板HA82XX，是我司(si)針對智能(neng)書架(jia)、智能(neng)耗材(cai)柜(ju)開發的(de)高(gao)性(xing)能(neng)天線調(diao)諧板，主要應用(yong)于(yu)天線立式(shi)擺放(fang)場合，可根(gen)據客(ke)戶(hu)現場環境(jing)和客(ke)戶(hu)要求(qiu)尺寸調(diao)制13.56MHz標準頻率(lv)天線，結合我司(si)系列讀寫器已大規模應用于圖書館智(zhi)能(neng)書架(jia)、智能檔案柜(ju)、新零(ling)售無人售貨柜、智能文件柜、重要票證管理、試(shi)管試(shi)劑管理、漂流書柜(ju)、藥品寄售柜(ju)、商品定位、行業保密檔案管理、流利架(jia)、珠寶管理、自助洗衣服務等RFID系統(tong)應用領(ling)域。

RFID高(gao)頻HF（13.56MHz）智能(neng)書架(jia)天(tian)線調諧板HA82XX

RFID國(guo)標軍標多用途手持機MT3，采用八核(he)高(gao)(gao)性(xing)能處(chu)理器，結合(he)安卓Android操(cao)作系統(tong)，配合(he)條碼(一維(wei)或二維(wei))，RFID高(gao)(gao)頻(13.56MHz)，ISO15693讀卡(ka)距離可達30cm，超高(gao)(gao)頻(860MHz-960MHz高(gao)(gao)性(xing)能基于IMPINJ R2000/E710芯片深度開發)模塊，標準識別距離可(ke)達20米，可(ke)支(zhi)持國標GB29768協議(yi)，軍標GJB7377.1A-2011/2018協議(yi)，支(zhi)持無源(yuan)測(ce)溫，冷鏈測(ce)溫，WIFI 2.4G/5G雙(shuang)頻，4G全網通，GPS。可(ke)廣泛應用于機要檔案管(guan)理(li)、設(she)備巡檢、固定資產管理、醫療(liao)護理、防(fang)偽(wei)溯源、產品(pin)質(zhi)檢、倉儲管理、移動作業等多種無線射頻識別（）系(xi)統。

RFID國(guo)標軍標多用途手持(chi)機MT3

RFID高(gao)頻HZHJ，針對需要嚴密監管的重要物品比如(ru)：試(shi)劑，樣品，醫(yi)療耗材，非金屬(shu)的產品(pin)、配件、物料箱等行業開發。采用13.56MHz高頻ISO/IEC15693協議讀寫器(qi)HR7768，精(jing)確定(ding)位物品(pin)(pin)到(dao)每一層，智能貨架(jia)無需屏(ping)蔽信號，貨架(jia)外(wai)無識(shi)別區，結(jie)合(he)后(hou)臺管理系統(tong)，可以實時查看貨架(jia)上物品(pin)(pin)信息，也(ye)可以根據客戶要求定(ding)制各類統(tong)計報(bao)表。結(jie)合(he)身份(fen)識(shi)別技(ji)術可以確定(ding)領用(yong)以及物品(pin)(pin)放(fang)置人員信息。

RFID智(zhi)能(neng)貨(huo)架

RFID技術不單是針對自動化實驗室藥品試劑管理對于試劑倉庫、醫療耗材、藥品零售應用同樣適用。可選用智能試劑柜作為試劑存管點，封閉式柜體可采用等級授權式開啟，對于權限的不同開放的使用區域也不同，可以避免人員的過多干預為實驗安全做到一定的保障。

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